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液质联用仪多久检定一次?检定规程与主要依据标准解读

作者:佚名 发布时间:2026-02-04 10:40:58点击:636

对液质联用仪进行检定,是确保其分析得出的数据精准、可靠且具备可追溯性的关键步骤所在。它作为实验室里经常会使用到的高精密分析仪器,其性能会跟着时间的不断推移而出现漂移的情况。定期去开展相应的检定,这不光是能够对仪器当下所处的状态是不是契合方法要求作出有效的评估,更是实验室质量管理体系能够合规运行的根基所在。接下来我会从几个实际开展操作的层面去介绍检定的核心要点之处。

液质联用仪检定周期是多久

检定周期的确定不是固定不变的,一般建议是12个月,不过这个周期要依据仪器使用频率,以及样品基质复杂程度,还有实验室内部质量控制数据的趋势来进行动态调整,对于24小时运行、承接大量复杂生物样本的高通量实验室,其周期或许得缩短到6至9个月。

在仪器除定期检定之外,于经过重大维修后,在核心部件像离子源、质量分析器更换后,又在搬迁后,均须马上开展检定或者性能确认。实验室应当构建起基于风险的周期评估机制,而非机械地去执行日历周期,这属于许多实验室质量负责人容易忽视掉的管理细节。

液质联用仪检定主要依据哪些标准

当前,于国内而言,最为主要的检定依据乃是国家计量检定规程JJG(这里讲到的具体规程号,是需要去查询最新版本的)那般的。此规程针对液相方面(像是其流速准确性、精度以及梯度比例准确性这些)作了详尽规定,当然,对于质谱部分(例如质量精度、分辨率、灵敏度、信噪比这些)同样规定了检定项目、使用标准物质以及允差范围。

液质联用仪检定规程_液质联用色谱仪检定规程_液质联用检测限

于实际操作之时,我们一般会去参照JJG规程,并且会结合仪器厂家所提供的性能验证方案,以及具体分析项目的法规要求,像是药品领域的药典方法或者GLP规范,来给予综合判定。国际标准,例如ISO/IEC 17025对检测与校准实验室能力的要求,同样也是制定内部检定程序的重要参考框架。

液质联用仪检定不合格如何处理

在检定结果呈现出某项或者多项指标不符合规定的情形下,首要的行动步骤是马上停止运用该仪器开展正式样品的检测工作,并且针对近期所出具的数据展开风险评估。随后应当开展故障排查工作,常见的引发原因涵盖离子源遭受污染、四极杆受到污染或者出现偏移、泵系统性能有所下降、标准物质失去效用或者操作存在不当等情况。

在排查问题并解决好之后,得针对不合格项目开展重新检定,一直到所有指标都合格才行。整个这个过程应该要有完整的记录,这记录涵盖不合格现象、原因分析、纠正措施、重新检定数据以及最终结论。这份记录是用来应对客户审计或者监管机构检查的关键证据,它体现出实验室对数据完整性所抱有的严肃态度。

于实验室里,您可曾碰到过,因检定周期设定得不合理,进而致使仪器状态失去控制的情形呢?欢迎于评论区,去分享您的经验以及应对策略,要是觉着本文对您有启发,那就请点赞,并且分享给更多的同行。

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